申请2019年深圳市生物产业第一批扶持计划申报指南

　　关于申请2019年深圳市生物产业第一批扶持计划(直接资助、贷款贴息方式)条件、材料及程序详情如下：

　　一、重点支持领域

　　1、生物医学工程领域

　　新型生物医疗设备、诊断检测仪器与试剂、临床诊断治疗康复设备、高性能医学影像设备、数字化移动健康设备，新型生物体外诊断检测产品、生物医学材料、组织工程产品与生物人工器官等。

　　2、生物医药领域

　　新型疫苗、生物药、小分子药、多肽类药、现代中药等。

　　3、生物农业领域

　　农业、林业新品种，绿色农用生物制品，生物保健产品，以及海洋生物技术产品等。

　　4、生物环保领域

　　生物环保产品生产、再生资源综合利用技术的研发和产业化，环境监测、废弃物处理、水处理、水污染治理、废气治理技术及成套产品等。

　　5、生物制造领域

　　生物基高分子新材料、生物基绿色化学品、新型酶制剂等。

　　二、高技术产业化扶持计划申报要求

　　(一)申报条件

　　1、项目申报单位是在深圳市(含深汕合作区)注册、具备独立法人资格的从事生物产业研发、生产及服务的企业;其中申报贷款贴息扶持方式企业上年度销售收入总额不低于1000万元。

　　2、项目采用的自主技术成果(包括自主知识产权、消化吸收创新、国内外联合开发的技术等)应具有先进性和良好的推广应用价值，应取得临床试验证明材料或有关权威机构出具的产品检测报告或生产许可等。

　　3、项目单位有较强的技术开发、资金筹措、项目实施能力，以及较好的资信等级，资产负债率在合理范围内，经营管理状况良好，具有开展相关项目产业化的生产、经营资格和实施条件。

　　4、项目符合国家产业政策和节能、降耗、环保、安全等要求，项目方案合理可行，具有较好的社会经济效益。

　　5、项目已按有关规定完成审批、备案或核准，且时限未超过两年，根据需要取得项目用地、环评、规划等批准文件。

　　(二)申报材料

　　项目资金申请报告需按编制大纲编写，根据具体情况应包括以下附件(胶装成册时请按照以下顺序依次装订，含有原件的请在封面标明“原件”字样)：

　　1、项目单位法人注册文件、组织机构代码证;

　　2、社会投资项目的备案或核准文件;

　　3、银行出具(三个月内)的自有资金存款证明文件(原件1份);

　　4、银行出具的贷款承诺文件或已签订的贷款协议或合同(若有贷款);

　　5、投资机构签订的投资意向(若有且申报股权投资);

　　6、项目单位近三年财务审计报告;

　　7、项目单位上年度完税证明;

　　8、技术来源及技术先进性的有关证明文件;

　　9、必要的生产、经营许可及认证文件;

　　10、项目用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地的请提供租赁证明;

　　11、环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见;

　　12、项目已有设备清单(标准格式见附件1.1);

　　13、项目新增设备和软件购置清单(标准格式见附件1.2);

　　14、申报项目使用政府补助资金招标事项计划表(标准格式见附件1.3);

　　15、项目管理承诺函(标准格式见附件1.4);

　　16、项目单位对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。

　　(三)资金申请报告编制要求

　　1、项目摘要(4000字以内)

　　项目名称、法人概况、项目背景和必要性、技术基础，建设内容、规模、方案和地点，项目运营模式，各项建设条件落实情况，项目总投资及资金来源、技术工艺、经济和社会效益分析等。

　　2、项目的背景和必要性

　　国内外现状和技术发展趋势，对产业发展的作用与影响，产业关联度分析，市场分析。

　　3、项目单位的基本情况和财务状况

　　所有制性质、发展规划及战略、主营业务及主要产品市场占有率、近三年来的经营业绩(总资产、主营业务收入、服务性收入、利润总额、净利润、利税情况、资产负债率、银行信用等级等)，项目负责人基本情况及主要股东的概况，已经拥有的专业资质情况及近年来主要成果等，成立时间不足三年的项目承担单位提供单位成立以来的相关概况。

　　4、项目的技术基础

　　包括研发团队情况、成果来源及知识产权情况，已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限，技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势，该项技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用。

　　5、建设方案

　　项目建设的主要内容、建设规模、采用的工艺路线与技术特点、设备选型及主要技术经济指标、项目招标内容、项目盈利运营模式、产品市场预测、建设地点、建设工期和进度安排、建设期管理等。

　　6、建设条件落实情况

　　包括环境保护、资源综合利用、节能措施、原材料供应、人员到位及外部配套条件落实情况等。

　　7、投资估算及资金筹措方案

　　(1)项目总投资估算表;

　　(2)建设投资估算;

　　(3)分年投资计划表;

　　(4)项目资金筹措方案及其落实情况;

　　(5)申请市政府补贴资金的具体使用方案。

　　项目总投资由建设投资、研发费用和铺底流动资金构成。

　　建设投资主要包括建筑工程费，安装工程费，设备及工器具购置、改造和租赁费(包括购置必要的技术和软件)，专用仪器设备试制费。研发费用包括自主研发费和委托开发费。其中，自主研发费主要包括材料费、测试化验加工费、差旅费、会议费、国际合作与交流费、出版/文献/信息传播/知识产权费、专家咨询费、劳务费、研发人员绩效支出(不包括财政供养人员的工资性支出)等;委托开发费主要是指项目单位购买研发外包服务所支付的费用。铺底流动资金主要包括燃料费、原材料费、场地租赁费、基本预备费、建设期利息等。项目投资构成中，项目建设投资不低于总投资的40%、研发费用和铺底流动资金合计不高于60%。

　　明确项目建设资金筹措方案，落实企业自有资金且提供银行出具的证明文件。其中，申报股权资助项目的企业自有资金、预期股权投资资金(含财政股权投资)、银行贷款之和不低于项目总投资;申报贷款贴息项目的企业自有资金不低于项目总投资的30%，贷款金额不低于1000万元。

　　财政合作股权投资机构推荐项目，项目单位须提供与合作机构签订的投资合同或协议。银行推荐项目，项目单位须提供银行贷款合同。

　　8、项目财务分析、经济分析及主要指标

　　内部收益率、投资利润率、投资回收期等指标的计算和评估，项目风险分析，项目建成后的运营方案、管理模式、达产产值及利润、新增就业人员等，经济效益和社会效益分析。

　　9、项目风险分析

　　包括项目的技术风险、市场风险、资金风险等评价情况，以及风险控制思路等。

　　10、相关附件

　　三、市级工程实验室提升和市级公共服务平台提升计划申报要求

　　(一)申报条件

　　1、申报单位已获批组建深圳市市级工程实验室或市级公共服务平台，该工程实验室或公共服务平台已于2017年7月31日前通过市发展改革委组织的专家验收，且项目单位有意愿在原有工程实验室或公共服务平台基础上新增投入进行提升。

　　2、申报项目必须符合相关规划重点支持领域，项目申报单位应按照申报指南的要求，结合本单位实际情况，认真组织编写项目资金申请报告(可自行编制或委托具有资质的工程咨询机构编制)，并落实项目建设资金、节能、环保、土地、规划等相关建设条件。

　　3、市级工程实验室提升计划在该实验室已有研发团队、设备和场地的基础上实施。已有研发团队总人数不少于20人，其中专职研发人员不少于15人，相关研发设备原值不少于500万元，相关研发场地面积不少于500平米，上年度研发经费不低于1000万元或研发经费占销售收入比例不低于5%,能为产业关键技术和设备的研究、开发、成果转化提供支撑。

　　4、市级公共服务平台提升计划在该平台已有技术服务团队、设备和场地的基础上实施。已有技术服务团队总人数不少于15人，其中专职研发或技术服务人员不少于10人，相关研发、检测及技术服务设备原值不少于300万元，相关技术服务场地面积不少于300平米，上年度研发经费不低于500万元或研发经费占销售收入比例不低于5%，具有明确的专业方向和服务定位，服务内容对产业技术创新和模式创新具有促进作用。

　　(二)申报材料

　　项目资金申请报告需按编制大纲编写，根据具体情况应包括以下附件(胶装成册时请按照以下顺序依次装订;如为联合申报，项目单位的信息应提供所有联合申报单位的信息且均需满足条件)：

　　1、项目单位法人注册文件、组织机构代码证;

　　2、市级工程实验室或公共服务平台组建的批复和验收文件;

　　3、社会投资项目的备案或核准文件;

　　4、银行出具(三个月内)的自有资金存款证明文件(原件1份);

　　5、银行出具的贷款承诺文件或已签订的贷款协议或合同(若有贷款);

　　6、项目单位近三年财务审计报告;

　　7、项目单位上年度研发经费实际支出专项审计报告;

　　8、项目单位上年度完税证明;

　　9、项目单位取得具有自主知识产权科技成果的相关证明材料;

　　10、技术团队成员及相关证明材料。

　　11、已有仪器设备清单(标准格式见附件1.1);

　　12、新增设备和软件购置清单(标准格式见附件1.2);

　　13、项目用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地的请提供租赁证明;

　　14、涉及环境影响的，应提供环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见;

　　15、申报项目使用政府补助资金招标事项计划表(标准格式见附件1.3);

　　16、项目管理承诺函(标准格式见附件1.4);

　　17、项目单位对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。

　　(三)市级工程实验室提升计划资金申请报告编制大纲

　　1、项目摘要(4000字以内)

　　项目名称、法人概况、编制依据、组建理由、发展战略与经营计划，原工程实验室建设情况总结、下一步拟提升方向、建设内容、规模、方案和地点，主要建设条件、结论与建议。

　　2、项目建设的依据、背景与意义

　　相关产业发展状况及趋势预测，产业发展面临的瓶颈问题，工程实验室提升建设对产业发展、结构调整将产生的影响、作用和意义等。

　　3、技术发展与应用前景分析

　　(1)国内外技术状况与发展趋势预测分析;

　　(2)技术发展的比较(包括本单位技术水平优势和劣势、关键技术突破点)。

　　4、主要方向、任务与目标

　　(1)工程实验室提升的发展战略与思路;

　　(2)工程实验室提升的主要方向;

　　(3)工程实验室提升的主要任务;

　　(4)工程实验室提升的近期和中期目标。

　　5、组织机构、管理与运行机制

　　(1)项目法人单位概况(单位性质、基本结构、财务状况、运营情况，现有研发条件和产学研工作基础，近年来取得的相关重大科研、标准制定、产业化等成果和水平，在行业发展中的贡献、影响和作用情况等);

　　(2)机构设置与职责;

　　(3)主要技术带头人、管理人员概况及技术团队情况;

　　(4)运行和管理机制。

　　6、建设方案

　　建设内容、建设规模与建设地点(包括技术方案、设备方案和工程方案等，突出产业关键共性技术开发，项目招标内容等)。

　　7、节能及环境影响

　　(1)节能分析;

　　(2)环境影响评价。

　　8、项目实施进度与管理

　　(1)建设周期;

　　(2)项目实施进度安排;

　　(3)建设期的项目管理。

　　9、投资估算及资金筹措方案

　　(1)项目总投资估算表;

　　(2)建设投资估算;

　　(3)分年投资计划表;

　　(4)项目资金筹措方案及其落实情况(自有资金+银行贷款≥项目总投资);

　　(5)申请市政府补贴资金的具体使用方案。

　　项目总投资由建设投资、研发费用和铺底流动资金构成。

　　建设投资主要包括建筑工程费，安装工程费，设备及工器具购置、改造和租赁费(包括购置必要的技术和软件)，专用仪器设备试制费。研发费用包括自主研发费和委托开发费。其中，自主研发费主要包括材料费、测试化验加工费、差旅费、会议费、国际合作与交流费、出版/文献/信息传播/知识产权费、专家咨询费、劳务费、研发人员绩效支出(不包括财政供养人员的工资性支出)等;委托开发费主要是指项目单位购买研发外包服务所支付的费用。铺底流动资金主要包括燃料费、原材料费、场地租赁费、基本预备费、建设期利息等。

　　项目投资构成中，建设投资不低于总投资的20%，研发费用和铺底流动资金合计不高于80%。

　　10、项目经济和社会效益分析

　　(1)经济效益分析;

　　(2)社会效益分析。

　　11、项目风险分析

　　(1)技术风险;

　　(2)技术应用及市场风险;

　　(3)其它风险。

　　12、其它需说明的问题

　　13、相关附件

　　(四)市级公共服务平台提升计划资金申请报告编制大纲

　　1、项目摘要(4000字以内)

　　项目名称、法人概况、编制依据、组建理由、发展战略与经营计划，原公共服务平台建设情况总结、下一步拟提升方向、建设内容、规模、方案和地点，主要建设条件、结论与建议。

　　2、项目建设的依据、背景与意义

　　相关产业技术、产品及市场发展状况及趋势预测，产业发展存在的共性问题，公共服务平台提升建设对产业发展、结构调整将产生的影响、作用和意义等。

　　3、主要方向、任务与目标

　　(1)公共服务平台提升的发展战略与思路;

　　(2)公共服务平台提升的主要方向;

　　(3)公共服务平台提升的主要任务;

　　(4)公共服务平台提升的近期和中期目标。

　　4、组织机构、管理与运行机制

　　(1)项目法人单位概况(单位性质、基本结构、财务状况、运营情况，已有技术服务条件、工作基础和取得的成果和水平，近年来为行业内企业、科研机构、政府提供公共技术服务或咨询服务的实际情况，在行业发展中的贡献、影响和作用情况等);

　　(2)公共服务平台提升的机构设置与职责;

　　(3)主要技术、业务带头人、管理、研究、技术团队情况;

　　(4)运行和管理机制。

　　5、建设方案

　　建设内容、建设规模与建设地点(包括科研、检测及技术、信息、认证等服务条件的技术方案、设备方案和工程方案，服务内容及其合理性，项目招标内容等)。

　　6、节能及环境影响

　　(1)节能分析;

　　(2)环境影响评价。

　　7、项目实施进度与管理

　　(1)建设周期;

　　(2)项目实施进度安排;

　　(3)建设期的项目管理。

　　8、投资估算及资金筹措方案

　　(1)项目总投资估算表;

　　(2)建设投资估算;

　　(3)分年投资计划表;

　　(4)项目资金筹措方案及其落实情况(自有资金+银行贷款≥项目总投资);

　　(5)申请市政府补贴资金的具体使用方案。

　　项目总投资由建设投资、研发费用和铺底流动资金构成。

　　建设投资主要包括建筑工程费，安装工程费，设备及工器具购置、改造和租赁费(包括购置必要的技术和软件)，专用仪器设备试制费。研发费用包括自主研发费和委托开发费。其中，自主研发费主要包括材料费、测试化验加工费、差旅费、会议费、国际合作与交流费、出版/文献/信息传播/知识产权费、专家咨询费、劳务费、研发人员绩效支出(不包括财政供养人员的工资性支出)等;委托开发费主要是指项目单位购买研发外包服务所支付的费用。铺底流动资金主要包括燃料费、原材料费、场地租赁费、基本预备费、建设期利息等。

　　项目投资构成中，建设投资不低于总投资的20%，研发费用和铺底流动资金合计不高于80%。

　　9、项目经济和社会效益分析

　　(1)经济效益分析;

　　(2)社会效益分析。

　　10、项目风险分析

　　(1)技术风险;

　　(2)技术应用及市场风险;

　　(3)其它风险。

　　11、其它需说明的问题

　　12、相关附件

　　四、国际认证扶持计划申报要求

　　(一)申报条件

　　1、项目申报单位是在深圳市(含深汕合作区)注册、具备独立法人资格的从事生物产业研发、生产及服务的企业，上年度销售收入总额不低于1000万元。

　　2、认证项目(包括技术、产品及服务等)已通过国外权威认证(认证需在申报指南发布前两年内完成)，包括美国FDA(食品和药物管理局)认证、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)认证和CE(欧洲统一)认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证等，或已完成国际多中心临床研究和注册。

　　3、认证项目符合深圳市生物产业规划和本指南重点支持领域要求，具有我国自主知识产权，知识产权归属明晰。

　　4、认证项目采用的自主技术成果(包括自主知识产权、消化吸收创新、国内外联合开发的技术等)应具有先进性和良好的推广应用价值，拥有有关成果鉴定、权威机构出具的认证或技术检测报告等证明材料、必要的认证和生产许可。

　　(二)申报材料

　　项目资金申请报告需按编制大纲编写，根据具体情况应包括以下附件(胶装成册时请按照以下顺序依次装订)：

　　1、项目单位法人注册文件、组织机构代码证;

　　2、认证项目(包括技术、产品及服务等)已通过国外权威认证，包括美国FDA(食品和药物管理局)认证、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)认证和CE(欧洲统一)认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证等，或已完成国际多中心临床研究和注册(相关认证证书附中文翻译件)。

　　3、项目单位近三年财务审计报告(若项目单位成立时间不足三年，需提供单位成立至今的财务审计报告);

　　4、申报项目国际认证认证支出(只支持申报指南发布前两年内费用支出)专项审计报告;

　　5、项目单位上年度完税证明;

　　6、技术来源及技术先进性的有关证明文件;

　　7、必要的生产、经营许可及认证文件;

　　8、项目单位对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。

　　(三)资金申请报告编制要求

　　1、项目摘要(4000字以内)

　　项目名称、法人概况、项目背景、技术基础、通过认证项目主要内容、项目国际认证总支出及构成明细、申请政府补助资金用途等。

　　2、项目背景和必要性

　　国内外现状和技术发展趋势，对产业发展的作用与影响，产业关联度分析，市场分析。

　　3、项目单位的基本情况和财务状况

　　所有制性质、主营业务、近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级、项目负责人基本情况及主要股东的概况，已经拥有的专业资质情况及近年来主要成果等，成立时间不足三年的项目承担单位提供单位成立以来的相关概况。

　　4、项目的技术基础

　　成果来源及知识产权情况，已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限，技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势，该项技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用。

　　5、通过认证项目主要内容

　　项目建设规模、采用的工艺路线与技术特点、设备选型及主要技术经济指标、项目盈利模式、产品市场销售情况、经济社会效益评价等。

　　6、项目国际认证总支出及构成明细

　　生产、检验场地和硬件改造费用、临床研究和试验费用、体系认证费用、产品试验和检测费用、产品注册和认证费用、其他相关费用(咨询、审计、翻译、代理、证明等)。

　　7、相关附件

　　注意事项：

　　1、同一单位建设内容相同或部分相同的项目不得向市有关部门多头申报。经核实属多头申报的项目，将取消申报资格并追究申报单位责任。

　　2、项目单位提交的工业总产值、营业收入等经营指标数据，应确保与报送市统计部门的数据一致。经市统计部门认定超出误差的，将取消项目申报资格;多次超出误差的，将列入“黑名单”，且两年内不得申报相关专项。

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